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  大容量注射劑(聚丙烯瓶、多層共擠膜輸液袋)生產車間于2008年5月由山西省醫藥規劃設計院設計,建筑面積4760m2 ,其中:十萬級潔凈區358 m2,萬級潔凈區1221m2,萬級環境下的百級層流34m2。生產車間使用獨立的空氣凈化系統,送風機額定風量為35000m3/h;生產區包括:“萬級(局部百級)潔凈生產區、一般生產區”,內部裝修材料均為5~10cm金屬彩鋼板,潔凈區地面為“環氧樹脂自流平”地面,采光燈具為專用凈化燈,地漏為雙重水封??掌換低塵櫓?,符合設計和生產工藝要求,并制訂文件要求由QA部定期對其潔凈區的“懸浮粒子、沉降菌、溫濕度、壓差、風速、換氣次數”等進行監測該車間生產的各品種均有完整的工藝規程,并制定了生產、質量等操作及管理文件。生產線工藝布局合理,人流物流不交叉,生產設備先進,自動調控程度較高,關鍵工藝、操作工序及主要生產設備等正在進行驗證,待驗證結果合格后,方可投入使用。車間定編105人,設有車間主任1名,副主任5名,均為醫藥相關專業畢業,有相應的技術職稱。車間下設“配藥、注塑、吹瓶、吹洗-灌裝-焊蓋、制袋-灌裝-焊蓋、滅菌、燈檢、包裝、制水、空氣凈化”等十個班組。車間技術人員9名,占車間總人數的19.1%。大多數職工有多年的生產實踐經驗,有較高的專業水平,能保證按GMP要求組織生產。

  
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